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衛(wèi)生級閥門標準是什么?

135****1336 | 2015-03-25 14:37:57

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  • 141****5248

    衛(wèi)生級閥門的標準:美國是ASME-BPE(Bio-Processing Equipment) ;歐洲是EHEDG(European Hygienic Equipment & Design Group);
    過程相關(guān)的:除了上面兩個負責設(shè)備的設(shè)計外,美國的FDA和USP則主要關(guān)注材料的使用,整個設(shè)備的流程,以及如何認證和實施。
    FDA下面分為GMP和PAT兩部分。 主要涉及的標準有3A和FDA。3A關(guān)注設(shè)備的設(shè)計而FDA則關(guān)注材料,過程和認證。

    查看全文↓ 2015-03-26 10:37:05

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